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正海生物參加全國醫療器械生產質量管理規范經驗交流會

【摘要】:
11月8號,由國家藥品監督管理局醫療器械監督管理司給予指導、中國醫療器械行業協會承辦的第一屆全國醫療器械生產質量管理規范經驗交流會在北京召開。

11月8號,由國家藥品監督管理局醫療器械監督管理司給予指導、中國醫療器械行業協會承辦的第一屆全國醫療器械生產質量管理規范經驗交流會在北京召開。國家藥品監督管理局徐景和副局長、醫療器械監督管理司王者雄司長出席會議,并對中國醫療器械生產質量管理規范的實施和完善提出了更高要求,美國FDA駐華辦公室、中國歐盟商會代表分別介紹了美國、歐盟醫療器械質量管理規范要求及運行情況。

本次會議共有全國范圍內100家醫療器械生產企業負責人及管理者代表參會,正海生物等10家醫療器械生產質量管理規范企業進行了交流發言。作為山東省代表企業,公司總經理沙樹壯先生就管理評審、內審和自查等主題進行了精彩發言,贏得了與會人員的高度肯定。

未來,正海生物將充分發揮企業的示范作用,不斷提高產品安全有效性,保持質量管理體系持續合規,為推動醫療器械行業質量管理水平的不斷提升貢獻自己的力量!

 

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